Categoria : letras vermelhas

Carta manuscrita em Domperidon

Carta manuscrita em Domperidon

Os fabricantes de produtos que contêm domperidona emitiram uma nova recomendação para minimizar os riscos cardíacos.

Carta de mão vermelha em valproato

Carta de mão vermelha em valproato

Os fabricantes de medicamentos que contêm valproato informam em carta vermelha sobre novas informações importantes e advertências de segurança acrescidas no que diz respeito ao medicamento, que vieram à tona após a conclusão de uma avaliação à escala europeia

Letra da mão vermelha Beofenac (aceclofenaco)

Letra da mão vermelha Beofenac (aceclofenaco)

Neste Rote-Hand-Brief, o fabricante informa sobre as alterações nas advertências e contra-indicações do Beofenac (Aceclofenac).

Carta em mão vermelha para Eylea

Carta em mão vermelha para Eylea

Neste Rote-Hand-Brief, o fabricante informa que existe um risco aumentado de um aumento da pressão intraocular quando se usa a solução injetável de Eylea 40 mg / ml em seringa pré-cheia (solução de aflibercept para injeção intravítrea)

Rote-Hand-Brief sobre a vacina COVID-19 Janssen

Rote-Hand-Brief sobre a vacina COVID-19 Janssen

Com este Rote-Hand-Brief, o fabricante informa sobre uma conexão entre a suspensão de injeção da vacina COVID-19 Janssen e a ocorrência de tromboses em combinação com trombocitopenia.

Rote-Hand-Brief sobre Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief sobre Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

O fabricante fornece informações sobre a relação entre a vacina e a ocorrência de trombose em combinação com trombocitopenia.

Carta em mão vermelha para Respreeza

Carta em mão vermelha para Respreeza

O fabricante relatou um problema de esterilidade com o conjunto de infusão incluído com os medicamentos Respreeza de 4.000 mg e 5.000 mg.

Carta de mão vermelha para Tecentriq

Carta de mão vermelha para Tecentriq

O fabricante fornece informações sobre o risco de reações adversas cutâneas graves (SCARs) em pacientes tratados com Tecentriq (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief sobre Xeljanz (tofacitinibe)

Rote-Hand-Brief sobre Xeljanz (tofacitinibe)

O fabricante informa que os resultados iniciais de um estudo clínico com Xeljanz (tofacitinibe) em comparação com um risco aumentado de eventos cardiovasculares adversos graves e malignidades ao usar tofacitinibe

Carta de mão vermelha sobre a vacina COVID-19 da AstraZeneca

Carta de mão vermelha sobre a vacina COVID-19 da AstraZeneca

O fabricante informa sobre a avaliação de risco-benefício positiva da vacina COVID-19 da AstraZeneca, apesar de uma possível associação com tromboses muito raras em combinação com trombocitopenia.

Carta de mão vermelha em Cabazitaxel

Carta de mão vermelha em Cabazitaxel

O fabricante informa sobre o risco de erros de medicação e confusão com Jevtana (60 mg / 1,5 ml) concentrado e solvente para solução para perfusão.

Carta em mão vermelha para Strimvelis

Carta em mão vermelha para Strimvelis

O fabricante informa sobre o primeiro caso de leucemia linfática de células T por oncogênese de inserção após tratamento com Strimvelis (fração de células autólogas enriquecidas com CD34 +).

Rote-Hand-Brief on Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief on Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

O fabricante fornece informações sobre o risco de microangiopatia trombótica (TMA) após o tratamento com o agente terapêutico gênico Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

O fabricante fornece informações sobre as medidas para minimizar o risco de disfunção hepática grave e a contra-indicação na gravidez para o uso de Lojuxta (lomitapid).

Carta em mão vermelha para Respreeza

Carta em mão vermelha para Respreeza

O fabricante está informando sobre um recall de produto específico de um lote de Respreeza, um inibidor da alfa1-proteinase humana.

Rote-Hand-Brief sobre Alkindi (grânulos de hidrocortisona para remoção das cápsulas)

Rote-Hand-Brief sobre Alkindi (grânulos de hidrocortisona para remoção das cápsulas)

O fabricante fornece informações sobre o risco de insuficiência adrenal aguda ao mudar de uma formulação oral de hidrocortisona triturada ou pré-formulada para Alkindi (grânulos de hidrocortisona para retirada das cápsulas).

Letra vermelha em comprimidos de acetato de ulipristal 5 mg

Letra vermelha em comprimidos de acetato de ulipristal 5 mg

Os titulares da Autorização de Introdução no Mercado estão informando sobre uma indicação restrita para comprimidos de acetato de ulipristal 5 mg no tratamento de miomas uterinos devido a preocupações com lesões hepáticas graves.

Rote-Hand-Brief sobre Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief sobre Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

O fabricante está recolhendo globalmente todos os lotes de Zerbaxa 1 g / 0,5 g pó para concentrado para solução para perfusão cujo prazo de validade ainda não foi atingido.

Rote-Hand-Brief sobre Miltefosina (cápsulas Impavido 10 mg / 50 mg)

Rote-Hand-Brief sobre Miltefosina (cápsulas Impavido 10 mg / 50 mg)

O fabricante fornece informações sobre o risco de complicações oculares durante o tratamento com miltefosina (Impavido 10 mg / cápsulas de 50 mg) para o tratamento da leishmaniose.

Carta manuscrita para Oncofolic

Carta manuscrita para Oncofolic

Com este Rote-Hand-Brief, a empresa medac informa sobre fissuras em frascos de solução para infusão ou injeção Oncofolic 50 mg / ml e o recall dos lotes afetados.

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