Carta manuscrita para Jetrea

O titular da autorização ThromboGenics NV informa que a solução injetável contendo ocriplasmina Jetrea 0,375 mg / 0,3 ml é uma nova formulação e substitui o anterior Jetrea 0,5 mg / 0,2 ml concentrado para a preparação de uma solução injetável. Esta nova formulação não deve ser diluída antes da injeção. O medicamento é distribuído na Alemanha pela Novartis Pharma GmbH. As informações a seguir foram analisadas e aprovadas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e pelo Instituto Paul Ehrlich (PEI).

Resumo

  • JETREA 0,375 mg / 0,3 ml solução injetável é uma nova formulação e substitui o anterior JETREA 0,5 mg / 0,2 ml concentrado para a preparação de uma solução injetável. Esta nova formulação não deve ser diluída antes da injeção.
  • Ao usar a nova solução injetável, o volume de injeção de 0,1 ml deve ser usado diretamente do frasco para injetáveis.
  • Se a nova formulação for diluída acidentalmente, os pacientes receberão apenas metade da dose recomendada e, portanto, um efeito terapêutico insuficiente será alcançado.

Aplicação de Jetrea

JETREA é utilizado no tratamento da tração vitreomacular (VMT), incluindo aquelas associadas a um orifício macular inferior ou igual a 400 micrómetros de diâmetro, em adultos.JETREA só deve ser preparado e administrado por um oftalmologista qualificado que esteja familiarizado com injeções intravítreas.

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