Informações de segurança sobre o rivaroxaban

Nos estudos clínicos concluídos com o DOAC rivaroxaban, não foram observados casos destes efeitos adversos. No entanto, com base em notificações espontâneas, existe uma taxa de notificação mundial cumulativa estimada para SSJ 0,04 / 10.000 pacientes-ano e para agranulocitose 0,03 / 10.000 pacientes-ano.

Nos EUA, estes efeitos colaterais indesejáveis ​​muito raros são indicados na informação do medicamento para o inibidor direto do fator Xa. As informações correspondentes também devem seguir na Suíça. Também é recomendado que os pacientes sejam educados sobre os possíveis sintomas e sinais, para que possam consultar o seu médico se ocorrerem.

Existem quatro casos fatais documentados na base de dados de eudravigilância da EMA.

A Comissão de Medicamentos dos Farmacêuticos pede relatórios de casos suspeitos em conexão com a rivaroxabana.