Lançamento do liraglutide na obesidade

A incretina mimética liraglutida (nome comercial Saxenda da Novo Nordisk) também está disponível para perda de peso em pessoas com sobrepeso e obesas desde o início de abril de 2016. Antes, a aprovação era válida apenas para o tratamento do diabetes. O ingrediente ativo é oferecido como uma solução injetável em uma caneta pré-cheia. A receita pode ser usada em adição a uma dieta e aumento da atividade física para perda de peso em adultos:

  • em pessoas obesas com IMC de 30 e acima
  • em pessoas com sobrepeso com IMC entre 27 e 30 que têm problemas de saúde relacionados ao peso, como diabetes, níveis anormalmente elevados de lipídios no sangue, hipertensão ou apnéia obstrutiva do sono.

A indicação estendida para regulação de peso é baseada nos resultados de vários estudos SCALE.

É assim que o liraglutido funciona

O liraglutido pertence ao grupo dos miméticos da incretina de ação prolongada. O ingrediente ativo se liga aos receptores do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (receptores GLP-1), ativa-os e imita os efeitos do GLP-1. O GLP-1 é um hormônio gastrointestinal produzido, entre outras coisas, na mucosa intestinal. Dependendo do nível de glicose, estimula a formação e liberação de insulina do pâncreas. Além disso, o GLP-1 inibe a liberação de glucagon, retarda o esvaziamento gástrico e reduz a secreção de ácido gástrico. O mecanismo de ação exato para perda de peso ainda não foi totalmente explorado. Os cientistas presumem, no entanto, que a liraglutida atua nas regiões do cérebro que regulam o apetite. O ingrediente ativo deve se ligar aos receptores de GLP-1 nas células cerebrais e, assim, induzir uma sensação de saciedade ou reduzir a sensação de fome. Como resultado, menos é comido e os quilos diminuem.

Liraglutida superior ao placebo em estudos

Em quatro estudos multinacionais de fase III controlados por placebo, com um total de 5358 pacientes com sobrepeso e obesos, foi demonstrado que o liraglutido foi significativamente superior ao placebo. O maior dos estudos, o SCALE Obesity and Prediabetes Study, descobriu que 63,5% dos pacientes com sobrepeso e comorbidades perderam 5% do peso. 32,8% dos pacientes perderam até mais de 10% do peso corporal. Isso não parece muito no começo, mas Dr. Jens Aberle, diretor médico da equipe da University Adipositas Center Hamburg enfatiza: "Mesmo uma perda de peso de 5 a 10 por cento pode ser um benefício significativo para a saúde das pessoas afetadas". Em comparação com o grupo do placebo, os valores da pressão arterial melhoraram significativamente com o liraglutido e a circunferência da cintura também diminuiu de forma mais significativa.

O estudo de diabetes SCALE mostrou parâmetros glicêmicos significativamente melhorados, especialmente em pré-diabetes e diabetes tipo II, quando liraglutida foi administrada em vez de placebo.

Os dados do estudo de apneia do sono SCALE também foram convincentes. Em comparação com o placebo, o liraglutido levou a uma melhora significativa nos sintomas de pacientes com sobrepeso / obesos com apneia obstrutiva do sono moderada ou grave devido à perda de peso.

A eficácia a longo prazo foi avaliada no estudo de manutenção SCALE. Os pacientes que perderam 5% do peso após 12 semanas de tratamento continuaram a perder 6,2% do peso corporal após 56 semanas. 80 por cento de todos os pacientes tratados com liraglutida que perderam 5 por cento de peso ou mais foram capazes de manter o resultado após 56 semanas.

Liraglutida também teve sucesso após três anos

A liraglutida também pode marcar pontos após três anos de tratamento. Os dados atuais de um estudo de Fase 3a da ESCALA de obesidade e pré-diabetes de três anos mostram que os pacientes tratados com liraglutida perderam mais peso do que os indivíduos do grupo placebo (6,1 vs. 1,9 por cento). Além disso, verificou-se que o liraglutido, usado por 160 semanas e combinado com uma dieta adaptada e aumento da atividade física, melhora os fatores de risco cardiometabólico, como hipertensão, aumento dos níveis de lipídios no sangue e uma grande circunferência da cintura mais significativamente do que o placebo. Como resultado, a ocorrência de diabetes tipo II também pode ser retardada.

Altas expectativas do paciente

O número de pessoas obesas com IMC de 30 ou mais quase dobrou desde 1980. Cerca de um quarto adulto na Alemanha é obeso - de acordo com o Prof. Andreas Pfeiffer em entrevista coletiva da Novo Nordisk. Na prática, a demanda de Saxenda provavelmente será alta. Muito antes de ser lançada no mercado, havia grande interesse na seringa dietética. Pacientes muito obesos, em particular, têm grandes expectativas e esperanças em relação ao novo produto para perda de peso. Resta saber se eles são justificados. Porque com essa terapia, também, uma dieta com ajuste calórico e exercícios estão em primeiro plano. A indústria farmacêutica sozinha não pode e não resolverá o problema do peso. Também resta saber como o liraglutido afetará o pâncreas.

Aponte quaisquer efeitos colaterais

Até agora, a terapia foi tolerada relativamente bem. No entanto, os pacientes devem ser alertados sobre o risco aumentado de hipoglicemia ao injetar insulina ou tomar sulfonilureias ao mesmo tempo. O esvaziamento gástrico retardado pode afetar a absorção de outros medicamentos. No entanto, nenhuma interação clinicamente relevante é conhecida até o momento. Os pacientes também devem ser informados sobre os sintomas de pancreatite. O uso prolongado de liraglutido pode aumentar o risco de desenvolver pancreatite ou mesmo desenvolver câncer de pâncreas.

Arquivos originais:

  • http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/003780/WC500180856.pdf
  • http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150323131125/anx_131125_de.pdf
!-- GDPR -->