Recomendações Cinryze devido a um possível gargalo de entrega

A demanda pelo produto pode em breve exceder as capacidades de produção atuais devido ao aumento das prescrições. Portanto, o fabricante pede à Shire o seguinte:

Alternativas de tratamento devem ser consideradas para o tratamento de crises agudas de angioedema e para profilaxia pré-operatória.

CINRYZE pode continuar a ser usado para profilaxia de rotina contra ataques agudos de angioedema.CINRYZE pode continuar a ser usado em pacientes para os quais os tratamentos profiláticos orais não são tolerados ou que não oferecem proteção adequada. Os pacientes que não podem ser tratados adequadamente com tratamentos agudos orais adequados também podem continuar a receber CINRYZE, pois nenhuma outra terapia profilática de longo prazo alternativa está disponível.

Novos pacientes não devem receber profilaxia de rotina com CINRYZE.

A empresa informará separadamente sobre eventuais gargalos na entrega.

Indicações do CINRYZE

CINRYZE contém o ingrediente ativo inibidor da esterase C1, humano. É um inibidor de C1 feito de plasma humano. CINRYZE é aprovado na União Europeia para as seguintes indicações:

Tratamento e profilaxia de crises de angioedema em adultos, adolescentes e crianças (2 anos e mais) com angioedema hereditário (AEH), realizado antes de um procedimento por indicação médica.

Profilaxia de rotina contra ataques de angioedema em adultos, adolescentes e crianças (6 anos de idade e mais velhos) com ataques de angioedema hereditário (AEH) grave e recorrente para os quais os tratamentos profiláticos orais não são tolerados ou não fornecem proteção adequada, ou em pacientes com tratamento insuficiente terapia para tratamentos agudos repetidos.

CINRYZE está disponível em uma concentração única de 500 unidades, pó e solvente, para solução injetável.

!-- GDPR -->