Melhor preparação para pandemia por meio de nova autoridade no PEI

A pandemia do corona caracterizou-se por gargalos de abastecimento, principalmente no início, seja em relação a medicamentos, vacinas ou luvas e máscaras médicas. Embora o desenvolvimento e a aprovação de vacinas COVID-19 seguras e eficazes na Alemanha e na Europa possam ser implementados no curto prazo de um ano, há necessidade de otimização, especialmente na preparação estruturada para uma pandemia. O Ministério Federal da Saúde (BMG) encomendou, portanto, ao Instituto Paul Ehrlich (PEI) a criação de um centro de vacinas e terapêuticas pandêmicas (ZEPAI).

Como Instituto Federal de Vacinas e Medicamentos Biomédicos, o PEI é responsável por aprovar ensaios clínicos, aprovações, avaliações, testes experimentais e liberação de lotes, além de monitorar os efeitos colaterais de vacinas e medicamentos biomédicos na Alemanha.

O que é ZEPAI?

O ZEPAI é um projeto financiado pelo BMG no Paul-Ehrlich-Institut. A gestão provisória é assumida pelo Prof. Dr. Isabelle Bekeredjian-Ding, Chefe do Departamento de Microbiologia do PEI. "No ZEPAI, o novo centro de vacinas e terapêuticas pandêmicas do Instituto Paul Ehrlich, combinaremos nossa excelência regulatória com abordagens inovadoras para um fornecimento confiável de vacinas em tempos de pandemia. tarefa.", declarou coisa de Bekeredjian.

Tarefas da ZEPAI

A medida chave para combater as pandemias é a vacinação com vacinas seguras e eficazes. Em caso de pandemia, o objetivo da ZEPAI é disponibilizar vacinas e terapêuticas à população de forma rápida e em quantidade suficiente em poucos meses. Por conseguinte, a autoridade deve desempenhar uma função de apoio e coordenação nas seguintes tarefas.

  • Desenvolvimento e fabricação de vacinas e terapêuticas, incluindo pré-produção, planejamento de capacidade, aquisição de materiais relacionados à fabricação
  • Fornecimento de capacidades de armazenamento adequadas
  • Estabelecimento de canais de distribuição estáveis
  • Disponibilidade de dados em tempo real
  • Promoção e apoio à concepção de projetos de desenvolvimento para prevenção de pandemias até à aprovação
  • Networking nacional e internacional direcionado

Participação a nível da UE

ZEPAI é um contato importante para a nova autoridade de saúde europeia HERA (European Health Emergency Preparedness and Response Authority). O HERA visa garantir uma melhor preparação para potenciais crises de saúde a nível europeu e, em caso de emergência, garantir o desenvolvimento, fabrico e distribuição de medicamentos, vacinas e outras contramedidas médicas, como luvas e máscaras.

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