Dados positivos sobre lebrikizumab na dermatite atópica

Nos últimos anos tem sido demonstrado que as interleucinas (IL) 4, 13 e 31 são mediadores essenciais da patogênese da DA. Com dupilumab e tralokinumab, anticorpos que abordam esses mediadores já foram aprovados na UE

Em 16 de agosto de 2021, o fabricante Lilly anunciou que o lebrikizumab resultou em melhorias significativas com pelo menos 75% de melhora na depuração da pele, conforme medido pelo EASI (Índice de área e gravidade do eczema), conduziu.

Além disso, nos dois estudos clínicos de fase III, o desfecho primário e todos os desfechos secundários principais, incluindo a claridade da pele e a melhora do prurido, foram alcançados na semana 16.

Sobre Lebrikizumabe

Lebrikizumab é um novo anticorpo monoclonal que visa seletivamente a IL-13 com alta afinidade e previne a formação do complexo de sinalização do receptor heterodimérico IL-13Rα1/IL-4Rα. Nos EUA, o anticorpo já recebeu a designação Fast Track da FDA, que se destina a facilitar o desenvolvimento e acelerar a revisão de medicamentos para tratar doenças graves ou para atender a uma necessidade médica não atendida.

Advogado 1 e Advogado 2

ADvocate 1 e ADvocate 2 estão em andamento, estudos clínicos de Fase III de 52 semanas, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, de grupos paralelos, avaliando lebrikizumabe como monoterapia em pacientes adultos e adolescentes com idades entre 12 e menos de 18 anos e pesando em menos 40 kg com DA moderada a grave.

Os desfechos primários de eficácia foram avaliados na semana 16 nos dois estudos e medidos por uma pontuação de Avaliação Global do Investigador (IGA) de pele clara ou quase clara com uma redução de pelo menos dois pontos da linha de base na semana 16.

efeitos colaterais

Na primeira fase de 16 semanas controlada por placebo de ADvocate 1 e ADvocate 2, a incidência de eventos adversos (EAs) emergentes do tratamento e EAs graves em pacientes tratados com lebrikizumab foi consistente com o estudo anterior de fase II de lebrikizumab na DA.

Os EAs mais comuns incluíram:

  • conjuntivite
  • nasofaringite
  • Dor de cabeça.

As descontinuações devido a EAs foram comparáveis ​​no grupo lebrikizumab (1,4%) ao grupo placebo (1,7%).

panorama

Conforme anunciado pelas empresas Lilly e Almirall, os resultados completos do estudo ADvocate 1 e ADvocate 2 serão publicados em congressos em 2022. Além disso, os dados de um estudo de combinação de fase III (ADhere) de lebrikizumab com corticosteroides tópicos em pacientes com DA também estarão disponíveis ainda este ano. Os estudos fazem parte do programa de Fase III do lebrikizumab, que consiste em cinco estudos globais fundamentais em andamento, incluindo dois estudos de monoterapia e um estudo de combinação, bem como estudos de longo prazo (ADjoin) e estudos abertos em adolescentes (ADore).

A Almirall licenciou os direitos para desenvolver e comercializar lebrikizumab na Europa para o tratamento de indicações dermatológicas, incluindo DA.A Lilly tem direitos exclusivos para desenvolver e comercializar lebrikizumab nos Estados Unidos e em todo o mundo fora da Europa.

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